2023AACR阿斯利康默沙东对决PD

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01阿斯利康:首个免疫“新辅助+辅助”治疗NSCLC研究结果年AACR大会上,阿斯利康公布了其PD-L1抑制剂Imfinzi与新辅助化疗联用,以及在手术后单药辅助治疗早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的期临床试验结果。作为首个公布结果的“新辅助免疫+手术+辅助免疫”治疗模式的III期研究,该疗法采用了术前4个疗程新辅助免疫+术后12个疗程的辅助免疫治疗方案。该研究的主要终点为完全病理缓解(pCR)率和无事件生存期(EFS)。结果显示,与仅使用新辅助化疗后进行手术的患者相比,这一治疗方案将患者疾病复发、进展或死亡的风险降低2%(p=0.)。此外,对病理学完全缓解(pCR)的最终分析显示,手术前使用Imfinzi加新辅助化疗的pCR率为17.2%,仅接受新辅助化疗的患者这一数值为4.%。Imfinzi靶向PD-L1,最早于年5月由FDA批准上市。2年9月,Imfinzi又获批联合化疗治疗患有局部晚期或转移性胆管癌,这是第一个被批准用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案,也首次将Imfinzi的应用扩展到肺癌以外的领域。FDA的批准依据TOPAZ-1III期试验的结果:与单独化疗相比,Imfinzi加化疗将死亡风险降低了20%。中位OS为12.8个月,化疗为11.5个月。接受Imfinzi加化疗的患者中有24.9%在两年后仍然存活,而仅接受化疗的患者中有10.4%存活。02默沙东:K药联合化疗治疗胆管癌无独有偶,默沙东也在本届AACR大会上公布了Keytruda与化疗联用,用于一线治疗晚期或不可切除胆管癌患者的KEYNOTE-研究结果,该结果4月16日同步刊登于顶级医学期刊《柳叶刀》。研究设立OS为主要研究终点,次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)等。结果显示,Keytruda与化疗联用显著提高这些患者的总生存期。在中位随访时间为25.6个月时,接受Keytruda联合化疗治疗的患者死亡风险比仅接受化疗的患者降低了17%。Keytruda加化疗的中位生存期为12.7个月,而仅接受化疗的患者中位生存期为10.9g个月。使用Keytruda加化疗组的一年生存率为52%,而仅接受化疗的一年生存率为44%;两年生存率分别为24.9%和18.1%。0K药VSI药Keytruda和Imfinzi都同为PD-(L)1靶向药物。Keytruda2年的销售额同比增长22%,高达.7亿美元。Imfinzi销售同比增21%,达到27.84亿美元。从这次AACR公布的数据来看,两款联合治疗方案的研究设计十分相似,得到的研究数据也非常相似。Keytruda的试验规模更大:有名随机患者,而Imfinzi试验有名患者,KEYNOTE-在亚洲以外的患者比例高于TOPAZ-1。但两种疗法对患者的OS改善并不惊艳。Keytruda加化疗患者的中位OS为12.7个月,Imfinzi加化疗的患者的中位总生存时间为12.8个月。即使增加了免疫治疗也只将患者的中位OS提高了不足两个月,患者的中位OS仍然保持在1年左右的水平,相差非常细微。在各自的试验中,两种方案的两年生存率几乎相同,均为24.9%。这两项研究证明,在化疗基础上增加免疫治疗可以成为标准一线治疗,但K药还是I药的区别很小,且对患者改善生存时间的效果并不完全令人满意。AACR系列报道:AACR

ADC药物一览,多款双抗ADC亮相,恒瑞、石药、Seagen众星云集参考资料:1.


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