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《创新药深度报告：年创新药发展回顾与年展望》书籍介绍：
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第部分
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星际故事
一、公司简介这是一家处于临床阶段的以色列公司，正在开发针对特定致病菌的天然和工程化噬菌体疗法，用于痤疮、炎症性肠病、肝病和癌症等多种适应症。噬菌体是一种以细菌为目标的病毒，被认为对哺乳动物细胞呈惰性。噬菌体被设计为针对并杀死特定的细菌种类或菌株，而不破坏其他细菌或健康的微生物群。
二、候选产品、产品一是一种局部凝胶剂，由天然存在的噬菌体靶向痤疮表皮杆菌（C.acnes）以改善痤疮易感皮肤的外观。年3月，公司宣布了其针对易长痤疮皮肤受试者使用该产品进行的化妆品安慰剂对照临床研究的阳性结果（临床期）。此研究达到了使用两剂该产品的安全性和耐受性主要终点（p=0.），以及与安慰剂相比，使用高剂量本产品的痤疮水平。后来，公司启动了临床2期研究，这是一项为期8周的研究，预计年第三季度得出结果；并且会继续在年第四季度分析用药2周后的研究结果。作用方式：
本产品靶向C.acnes，这是与寻常痤疮的病理生理学有关的细菌。产品已被证明对抗生素耐药的C.acnes潜在有效，并且不影响皮肤上的其他细菌。此外，人们还观察到它能穿透生物膜。生物膜是细菌分泌的一种基质，它包围着细菌，抗生素等物质很难接近细菌。生物膜存在于毛皮脂腺单位，那里存在着C.acnes。2、产品二
是一种口服噬菌体鸡尾酒，针对炎症性肠病（IBD）和原发性硬化性胆管炎（PSC）患者肠道中存在的细菌靶点（这些靶点被认为与疾病的发病或恶化有关）。尽管IBD和PSC分别致使肠道和肝脏受到影响，但这两种疾病被认为是相关的，因为大约70%的PSC患者也患有IBD。
关于药代动力学和安全性的临床a期研究结果表明，将高浓度的活噬菌体成功地输送到下消化道是安全且耐受的。进一步开展的b/2a期研究，旨在评估“产品二”减少细菌靶点的效果，2年下半年将取得预期结果。
作用方式
该产品针对IBD和PSC患者肠道中存在的肺炎克雷伯菌菌株。在两个独立的动物研究中，不同的肺炎克雷伯菌菌株被证明会增加疾病的严重程度，比如IBD模型中的结肠炎和PSC模型中的肝酶升高和纤维化。潜在机制是诱导这些疾病特有的促炎症反应，表明这些菌株可能在这些疾病的发病和加重中起作用。这些菌株还可引起肠道通透性或“肠漏”，可能导致IBD患者肠道炎症和胆管微生物感染、导致PSC患者肝脏炎症和纤维化。该产品的特点是针对IBD和PSC患者肠道中存在的肺炎克雷伯菌菌株的广泛细菌宿主范围。
3、其他在研产品
分别用于囊性纤维化、特应性皮炎、结直肠癌的产品正处于临床前研究阶段。
三、合作需求
融资以支持持续研发进程。哈哈
第2部分
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