中国杭州和绍兴年3月16日--歌礼制药有限公司（简称“歌礼”，香港联交所代码：）昨日获悉国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将辉瑞抗新冠病毒药物PF-/利托那韦片（Paxlovid）纳入诊疗方案，明确利托那韦片是新冠口服药物的组成之一。歌礼公司作为中国唯一拥有通过生物等效性试验的利托那韦口服片剂的公司，未来国内和国际的市场前景广阔。
歌礼近日宣布利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，提供了产能保障。由于利托那韦是难溶性的药物，很难获得与原研药品的人体内生物等效，因此在未来的2-3年歌礼有可能是利托纳韦口服片剂唯一的中国供应商。歌礼已经递交了12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦）利托那韦上市许可申请。吴劲梓博士
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官
歌礼团队通过多年的不懈努力，使用高端制剂技术，大幅度提高难溶性利托那韦在人体内的生物利用度，从而达到与艾伯维生产的原研口服片在人体中的生物等效。利托那韦口服片剂于年9月获国家药监局批准上市后，歌礼团队采取了多项扩大利托那韦年产能的措施，成功地将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的需求。
昨日歌礼发布新冠口服药物ASC10（靶点为RdRp）的最新进展，在合成工艺方面取得突破，有效降低了生产成本。作为抗击新冠疫情的药物，成本控制关乎到药物未来的可及性和可负担性；新冠口服药物以其特有的优势必将是新冠治疗方案的主流。近期国家药监局批准了10款新冠抗原自测产品，这是实现未来快速诊疗应用场景的第一步，国产新冠口服药的上市是更重要的第二步。关于歌礼歌礼是一家在香港证券交易所上市（.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：
1.病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣?为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。（2）新冠肺炎药物管线：目前包括（i）已上市的利托那韦口服片剂（mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11。（3）艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫?和新力莱?组成的全口服丙肝治疗方案。
2.非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素?受体（THR?）及法尼醇X受体（FXR）的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。
3.肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。
4.拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。欲了解更多信息，敬请登录网站：
