第6款国产PD1获批上市誉衡

刚刚,NMPA发布批件,誉衡生物/药明生物的重组全人抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗(研发代号:GLS-)获批上市,用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)。赛帕利单抗:ORR高达91%,海外已达成8.16亿美元授权GLS-是由誉衡生物委托药明生物研发,具有自主知识产权的全人抗PD-1单抗。据Insight数据库,GLS-共登记了4项临床试验,覆盖宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、多种实体瘤。I期扩展试验覆盖的瘤种包括胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺癌、鼻咽癌、肝癌、胆管癌、外周T/NK细胞淋巴瘤、基底细胞癌等。GLS-临床试验登记情况来自Insight数据库(


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