胆管癌治疗药物达伯坦佩米替尼被纳入多地惠

  信达生物宣布,旗下达伯坦(化学名:佩米替尼,Pemigatinib;英文商标:Pemazyre)被纳入北京、山西、内蒙、青岛多地惠民保的特定药品报销目录,适应证是复发的FGFR2基因融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌。

  达伯坦由Incyte和信达生物共同开发,是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。年12月,信达生物与Incyte达成战略合作,信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。年4月美国FDA批准达伯坦上市,用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌(通过FDA批准的检测方法确认)。年6月和年1月,达伯坦先后在中国台湾和中国香港获批,年4月6日,达伯坦获中国国家药监局批准。

  作用机制

  FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中,主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。成纤维细胞生长因子受体信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。包括达伯坦?内的选择性FGFR抑制剂的早期临床研究结果显示,该类药物具有可耐受的安全性,在存在FGF/FGFR变异受试者中具有临床获益的初步迹象。

  上海医院周俭教授表示:“胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤,亚洲地区发病率较高,大部分胆管癌患者首次诊断时肿瘤即处于无法切除或者转移的状态,现有治疗疗效有限,亟待可以提高疾病控制、改善患者生存治疗的药物。达伯坦在国内和国外的临床研究结果均表明其在(肝内)胆管癌患者身上有令人满意的抑制肿瘤效果,同时具有良好的安全性。达伯坦作为首个在国内胆管癌受试者获批的选择性FGFR1/2/3的选择性酪氨酸激酶抑制剂,相信达伯坦未来会为部分的胆管癌患者提供生存获益。”

扫码


转载请注明:http://www.danguankuozhangdg.com/dzzl/11829.html


当前时间: