年3月30日，柳叶刀肿瘤报道了一项关于二线方案FOLFOX化疗联合主动症状控制（activesymptomcontrol,ASC）治疗晚期胆道癌疗效对比的三期、开放标签、随机对照研究（ABC-06临床实验）。结果发现，FOLFOX化疗可明显改善晚期胆道癌（接受顺铂和吉西他滨后进展）的中位生存期；FOLFOX应推荐为晚期胆道癌的二线化疗方案。
胆道癌预后较差，5年总体生存率不足20%。同时，胆道癌早期诊断较困难，适合根治性切除的病例少之又少。因此，化疗在晚期胆道癌的治疗中占有重要作用。顺铂+吉西他滨是目前晚期胆道癌的标准一线化疗方案。但目前晚期胆道癌一线化疗后出现肿瘤进展如何选择化疗方案或胆管癌的二线化疗方案仍然少有报道，未达成一致的意见。ASC包括因肿瘤进展导致的胆管和肿瘤相关并发症和症状的早期识别和管理，是目前晚期胆管癌一线化疗方案后出现肿瘤进展的标准护理手段。
该研究纳入了20个英国医疗中心的例晚期胆道癌病人，包括肝内胆管癌（44%）、肝外胆管癌（45%）、胆囊癌（21%）和壶腹癌（11%），均为接受顺铂和吉西他滨化疗后出现肿瘤进展，同时胆道癌一线化疗后出现肿瘤进展到接受二线化疗方案的时间间隔不超过6周，分为FOLFOX+ASC组（81例）和ASC组（81例），中位随访时间为21.7个月（四分位距17.2-30.8）。
ASC的干预措施包括：胆道引流、抗生素、止痛剂、类固醇、抗催吐剂、其他症状控制姑息治疗、姑息性放射治疗（如治疗疼痛性骨转移）和输血等。
FOLFOX化疗方案：每2周一个周期，最多12个周期，具体剂量：奥沙利铂85mg/m2（第一天）、L-亚叶酸mg（第一天），氟尿嘧啶mg/m2（5-10min静脉推注，第一天），氟尿嘧啶2mg/m2（第一天和第二天持续静脉滴注）。
主要终点为总生存期。
次要终点为无进展生存期、RECIST（版本1.1）评估FOLFOX+ASC组的放射反应和副反应、生活质量和健康积极学的评估。
数据截止时，例病人发生死亡，其中ASC组74例，FOLFOX+ASC组76例。FOLFOX+ASC组和ASC组的中位生存期分别为6.2个月和5.3个月（调整HR为0.69；95%CI为0.50-0.97；P=0.）。ASC的6个月和12个月的总体生存率为35.5%和11.4%，而FOLFOX+ASCA分别为50.6%和25.9%。
多因素分析显示，影响总体生存的因素为对铂类药物的敏感性（调整HR为0.71；P=0.）、高白蛋白水平（调整HR为0.54；P=0.）和肿瘤转移（调整HR为1.33；P=0.21）。
在FOLFOX+ASC组中，96%（78/81）的病人在数据分析时出现疾病进展或已经死亡；中位无进展生存期为4个月（95%CI为3.2-5）；3个月、6个月和12个月的无进展生存率为66.7%（95%CI为55.3-75.8）、32.1%（95%CI为3.8-16）和8.6%（3.8-16）；客观反应率为5%（4/81）：1例为完全反应，3例为部分反应；疾病控制率为33%（27/81）；93%（75/81）的病人接受至少1个周期的FOLFOX化疗；中位化疗周期数为5个，第一次和最后一次的中位间隔时间为70天；13%（13/81）的病人完成了12个周期化疗。
FOLFOX+ASC组和ASC组3-5级不良事件发生率分别为69%（56/81）和52%（42/81），包括3例化疗相关的死亡；最常见的FOLFOX相关的3-5级的不良事件为中性粒细胞减少（12%）、乏力（11%）和感染（10%）。
晚期胆道癌的预后较差，目前只有吉西他滨+顺铂被推荐为一线化疗方案，但化疗后肿瘤出现进展的二线化疗方案仍然存在争议。ABC-06临床实验证实，FOLFOX可延长晚期胆道癌的6个月和12个月总体生存率。因此，可推荐FOLFOX化疗方案作为晚期胆道癌的首选化疗方案。
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